צילום: Luciraה-FDA – מנהל התרופות והאוכל האמריקני, הודיע אמש (רביעי) על אישור במתכונת חירום, לבדיקה מבית חברת Lucira Health מקליפורניה שנועדה לאבחון נגיף הקורונה אותה ניתן לבצע בבית בדגימת אף שתונח במכשיר שיפענח את התשובות.
תוצאות הבדיקה האמורה יתקבלו בתוך 30 דקות, אולם המשתמש יידרש לאסוף אותן מספק בדיקות או ממשרדי היצרן.
הבדיקה המיועדת לשימוש חד פעמי, מתבצעת בטכנולוגיה בשם L.A.M.P הנופלת בתָּוֶךְ שבין בדיקות גנטיות מסוג PCR, הנחשבות לכאלה שמספקות תוצאה מדויקת תוך זמן ממושך יחסית לבין בדיקות האנטיגן הנחשבות לפחות מדויקות. עם זאת בחברת Lucira Health מציינים כי ערכת הבדיקה מתוצרתם מזהה את הנגיף ברמה של 94% ודאות לתוצאות חיוביות ו-98% ודאות לתוצאות שליליות.
את הבדיקה שאושרה כאמור לשימוש ביתי, יכול לבצע כל משתמש מעל גיל 14 לעצמו בדגימה שתילקח באופן אישי מאפו, אולם את התוצאות קבעו ב-FDA המשתמש יידרש לאסוף כאמור מספק הבדיקות או היצרן.
סטיבן האן, ראש ה-FDA, התייחס לאישור הבדיקה וציין: "כבר יש מספר בדיקות קורונה שאושרו לשימוש בבית, אבל זו היא למעשה הבדיקה הראשונה שאפשר לבצע באופן מהיר ועצמי בבית ללא צורך של לקיחת הדגימה במקום אחר".
מנהל המחלקה למכשירים ורדיולוגיה ב-FDA ג`ף שורן הוסיף: "אנו מצפים לעבודה משותפת עם מפתחי בדיקות נוספות שיפותחו ושניתן יהיה להשתמש בהן בצורה עצמית תוך פיקוח בבית".
